陳國正醫生執業資料

觀察性研究有助了解藥物安全
 觀察性研究(Observational study)是一項於自然情況下進行追蹤觀察的研究方法，主要目的是分析潛在危險因素及導致發病之間的因果關係，並測量相關疾病的發病率或死亡率。
觀 察性研究所用的數據一般會在診所或醫院內收集，所以數據能真實地反映普羅大眾用藥或發病的情況，為藥物安全範疇提供更多真實的臨床價值。現時醫學界通常以 隨機臨床試驗(randomised clinical trials)作基準來測量藥物的效用及致病風險，而觀察性研究透過收集不同類型的病人數據，為隨機臨床試驗補充更多與藥效或致病風險相關的證據。觀察性 研究能運用大數據去識別罕見和具長遠影響的疾病；相比之下，隨機臨床試驗卻不能偵查長遠的藥物不良反應、藥物相互作用及反映地區性的用藥情況。
由 於觀察性研究不能如隨機臨床試驗一樣隨機分配藥物予不同組別，因此會為研究結果帶來不可避免的干擾因素(confounders)及選樣偏差 (selection bias)，得出的結果可能與實際情況有差異。但是，適當的統計數據分析工具能有效地控制干擾因素和大大減低偏差。曾有研究指出如觀察性研究利用可靠的統 計數據分析工具和良好的研究方法，也能得出與隨機臨床試驗接近的結果。總括而言，觀察性研究是醫學研究上不能缺少的一環。

資料來源：amp730 17-10-2016