鄔延年醫生執業資料

醫藥行業升級國際之路

新春過後，國務院會議明確未來醫藥產業創新升級四大方向：（一）加快多發病和罕見病重大藥物產業化；（二）健全安全性評價和產品溯源體系；（三）加快臨牀急需藥物和醫療器械產品審評審批；及（四）理順藥品耗材價格。

常務會議的部署着重提供服務，以貼地政策惠及民生，圖收穩定經濟增長之效。會議亦確定促進中醫藥發展，發揚傳統醫學優勢，可見隨着屠呦呦奪諾獎後，傳統醫學更受中央重視。事實上，配合針對老年人口增長，中醫對「治未病」的「固本培元」，可為「健康中國」主題作出貢獻。

老年人口較多出現的病種，一般為糖尿病、腫瘤及心腦血管病，政府提倡相關藥物鏈升級化，支援擁有專利的國產原研藥及品牌仿製藥，開展國際註冊認證，借外地指標加強居民對國產藥的信心，亦可幫助開拓國際銷售渠道，讓救命藥降價惠及平民，實是一舉多得。

不過，就目前內地重大病種而言，許多救命藥長期處於短缺狀態，究其原因是用藥市場需求不顯著，加上研發成本昂貴，藥企在付出多回報少的商業考慮下，怎會釋出生產動機？

根據最新數據，目前全球已探知罕見病種逾七千類，內地有紀錄的發病病種亦逾五千七百種；但全球有效針對罕見病種藥物約四百種當中，中國境內生產卻不足一百種。

目前國產原研藥和品牌仿製藥要離開國土，海外註冊認證並推廣銷售，個案只是鳳毛麟角，審核過程絕不易走，遑論中成藥闖關？面對國外評審機制及標準均不適應，中藥國際化過往都只是空談。但這次國務院從政府層面推動國際註冊認證，有機會為藥業升級困局破冰，醫藥經濟便可沿「一帶一路」走出去。

資料來源: 頭條日報 22-02-2016